相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。”
“谢谢!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”
魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”
“听说过。”史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们FDA审核吧?”
“是的。”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道:“现在FDA对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被FDA拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”
魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”
史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国市场的药物,原则上都必须符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。”
魏亮忙道:“我们的药物效果极好,这是所有患者公认的,在很多国家都是畅销药,据我所知,不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散,但是这种方法不但时间长,而且成本高出许多,他们也都很希望FDA能够早日获准这款药物进入美国市场。”
史密斯摇头说道:“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果,还是有很强的表面症状缓解的效果,如果是前者就还好说,但如果是后者的话,很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”
说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过FDA的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”
魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”
史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”
“除此之外,我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”
“可经过我们的研究发现,那种药物里,真正起到治疗作用的,是两种西药成分,一种是退烧镇痛的常用药物,对乙酰氨基酚;还有一种是专门用来缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合起来,刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”
说到这里,史密斯摊开双手,严肃又带着几分无奈的说道:“魏先生,我也并非刻意针对你们,或者针对整个东方的传统医学。”
“但是你想想看,如果你们九玄制药,也随便用一些植物成分,再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍,然后就对外宣称,这是一种可以有效降低血糖的中成药,那你觉得我们有可能会批准这种药物上市吗?”
“这就是为什么,我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因,医药是一门非常严谨的学科,一定要做到清清楚楚、明明白白才可以,不能不负责任的肆意拼凑。”
魏亮也感觉有些尴尬,硬着头皮说道:“史密斯先生,我不否认你刚才说的这些事情,有少数所谓的汉方药,亦或者东西结合的药,确实有挂羊头卖狗肉之嫌,但我觉得,您不能因为有过这样的案例,就把所有东方传统医学药物都一棒子打死,东方传统医学中,还是有很多很多优秀药品的。”
史密斯点点头:“这一点我当然不否认,但我想说的是,即便是优秀的东方传统医学药品,也一定要在符合我们FDA所有要求的前提下,才能够进入我国市场,所以,你们的药如果想进入美国市场销售,就必须让我们先弄明白它所有的成分,以及每一种成分的用途与潜在危险。”
魏亮反问:“那如果像您刚才所说,很多中成药的成分实在太过复杂,可能都不是几种成分就能解释清楚的,甚至要到几十种、上百种,那怎么样才能逐一确定呢?”
史密斯耸耸肩:“如果无法逐一确定的话,那我们就只能不通过。”
魏亮又问:“即便是明知道这款药很有效果,但就是因为无法完全确定成分以及作用,你们就拒绝它上市销售吗?”
“是的。”史密斯斩钉截铁的说道:“我们的态度就是这样,即便这药真的很有效果,但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。”
魏亮忍不住问:“那你不觉得,这也是美国人民的损失吗?”
“损失?”史密斯听到这,多少带着一些轻蔑的语气说道:“魏先生,说实话,我目前所知道的所有东方药品,我们美国都有大量的替代品,而且还是更安全、更高效的替代品!”
“无论是关乎头疼脑热、亦或者是关乎心肝脾肺肾在内的所有脏器、血管以及神经系统,你们东方传统医学里有的,我们西方医学都有,而且我们西方的治疗手段,比你们东方的治疗手段要好得多得多!!” 昏暗山崖洞顶,水滴滴答答砸在灰黑岩石上,经年累月形成一道凹坑。
岩石旁坐着一人,身穿玄色长袍,闭眼盘腿坐在石头上,双手交叠朝上。
——六合之内,四海经游,所生所筑,其形基成。
‘滴答’
水珠才刚刚砸在浅浅凹水坑中,声音在空旷安静山洞内被放大,悠长清脆。这时又一滴水珠在洞顶聚拢成形,停顿片刻,垂直降落,眼看着要再次砸下,旁边的人骤然伸出手,接住那滴水珠。
冰凉水珠落在掌心中,叶素睁开双眼:她终于筑基成功,在穿越过来的第十年。
十年筑基,叶素很满足。
网页版章节内容慢,请下载爱阅小说app阅读最新内容
毕竟她所在的千机门穷得叮当响,连续五百年荣获修真界最穷门派之称,无一宗门能超越。整个千机门只剩一条细细的灵脉,灵气少的可怜。为了修炼,千机门弟子不得不常年去别的门派蹭灵气,这一蹭就是几百年。
五百年前千机门炼器一出,谁与争锋,五百年后,千机门打秋风‘名震’修真界。
穷是真的穷,丢人也是真的丢人。
要说起五百年以前,千机门那可是天才辈出,每炼出来一把武器都能引起各大宗门疯狂抢夺,就算是两派四宗见到千机门的人,也要客气十分。
不过……这天才太多了点,导致炼器炼到最后,一不小心把自己门派的灵脉全吸得干干净净,只剩下偏峰一条细的没人要,差点被忘记的灵脉。加上没有善经营的人才,门派突然断层,辉煌数代的千机门就这么没落了,从此走上打秋风之路。
网站即将关闭,下载爱阅app免费看最新内容
叶素的师父是千机门的掌门,听着光荣,但掌门这一峰并没有得到什么好处,每年分得的都只是些低级杂丹灵石,好材料全部分给了金顶峰的杨长老。
这位杨长老和无音宗掌门双修,长住在无音宗,总会带上他的弟子过去,千机门其他峰的弟子就会用各种借口去找杨长老的弟子,多少能蹭点灵气修炼。
所以掌门为了这些弟子,主动将好材料让给杨长老,虽然这点东西对方也看不太上。
叶素起身,走出山洞,周身忽然起了一道浅金色屏障,这才慢悠悠越过山洞口水帘。她从一条小瀑布内翻下来,脚步轻点岩石,刚要往九玄峰去,忽然听到前面有声音,便顿住脚步,往旁边落石躲去。
“路哥哥,我筑基成功了!”一道轻甜天真的声音传来。
叶素不由挑眉,她沉迷修炼,差点忘记今天也是女主筑基成功的时间。
请退出转码页面,请下载爱阅小说app 阅读最新章节。
是的,叶素不光穿越了,她还是穿书大军中的一员。
叶素不常看小说,那本书是当时研究所的师妹硬塞给她的:“师姐,这里面有个配角和你名字一模一样,建议全文背诵,以防穿越。”
叶素不爱看小说,只是研究所等数据实在乏味,她随手拿起来翻了一遍,发现全文她的名字只出现了两次,开篇出场一次,后期千机门被男二灭门时,站出来挡在掌门面前一次,结果被魔族打的神魂俱灭。wwω.ЪiqíΚù.ИěT
然后……她一觉醒来就成了书中的叶素。
笔趣库为你提供最快的至强龙尊叶公子更新,第1811章 好得多得多免费阅读。http://www.xbiqiku2.com
章节错误,点此报送(免注册),
报送后维护人员会在两分钟内校正章节内容,请耐心等待